現場發布醫(yī)療器械産(chǎn)業政策。

紅網時刻長(cháng)沙1月24日訊（記者 餘惠芳 通訊員 張麗）1月24日，金霞經開區(qū)醫(yī)療器械産(chǎn)業政策發布暨湖(hú)南省藥品審評與不良反應監測中(zhōng)心金霞創新(xīn)服務(wù)站揭牌儀式舉行，這是長(cháng)沙市首個醫(yī)療器械技(jì )術審評創新(xīn)服務(wù)站。湖(hú)南省藥品監督管理(lǐ)局局長(cháng)李赤群，開福區(qū)委書記謝(xiè)偉峰、區(qū)長(cháng)高偉，金霞經開區(qū)黨工(gōng)委書記黎明、管委會主任朱江共同等領導參加。

簽約儀式。

當天，湖(hú)南省藥品審評與不良反應監測中(zhōng)心與開福區(qū)人民(mín)政府簽訂合作(zuò)共建創新(xīn)服務(wù)站協議；金霞經開區(qū)與三澤創業投資管理(lǐ)有(yǒu)限公(gōng)司簽訂設立科(kē)創投資基金戰略框架協議；金霞發展集團與湖(hú)南創新(xīn)醫(yī)療器械産(chǎn)業孵化與成果轉化中(zhōng)心簽訂項目合作(zuò)協議。

湖(hú)南創新(xīn)醫(yī)療器械産(chǎn)業孵化與成果轉化中(zhōng)心是金霞經開區(qū)與湖(hú)南迪英醫(yī)療集團合作(zuò)共同打造的項目，面向全球，集聚國(guó)際國(guó)内醫(yī)療資源，為(wèi)廣大醫(yī)療大健康領域創客提供“産(chǎn)品出生證”“企業全生命周期”服務(wù)。

金霞創新(xīn)服務(wù)站揭牌儀式。

然而在醫(yī)療器械注冊檢測時，由于不同的産(chǎn)品，需提供的資料、需研究的項目不同，往往難以一次通過，需要反複檢測……針對企業提出的問題，李赤群在調研開福區(qū)時提出籌建“湖(hú)南省藥品審評與不良反應監測中(zhōng)心金霞創新(xīn)服務(wù)站”的建議，并積極推動此項目的落地。

“湖(hú)南省醫(yī)療器械審批制度改革以‘環節最少、資料最簡、時限最短、成本最低、服務(wù)最優’為(wèi)目标。其中(zhōng)，金霞創新(xīn)服務(wù)站着力在‘服務(wù)最優’上做文(wén)章，提高企業的注冊效能(néng)、加快企業創新(xīn)速度、降低企業的創新(xīn)成本、壓縮産(chǎn)品上市的時間。不僅為(wèi)園區(qū)企業提供服務(wù)，同時将輻射全市的醫(yī)療器械企業。”李赤群表示，金霞創新(xīn)服務(wù)站不僅實現審評前置、服務(wù)上門，将符合要求的創新(xīn)型醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械納入優先審批程序，同時，為(wèi)醫(yī)療器械企業提供醫(yī)療器械法規培訓、技(jì )術咨詢和産(chǎn)品注冊、生産(chǎn)指導以及提前初審把關，減少重複環節，提升企業的質(zhì)量管理(lǐ)水平與控風險能(néng)力。

金霞經開區(qū)現有(yǒu)限額以上的醫(yī)療器械企業14家，2021年完成産(chǎn)值22.9億元，已形成金霞未來科(kē)技(jì )城、德(dé)榮醫(yī)療智慧物(wù)流産(chǎn)業基地、國(guó)藥控股湖(hú)南公(gōng)司、山(shān)河醫(yī)藥健康産(chǎn)業園、金六谷醫(yī)藥健康産(chǎn)業基地等五大醫(yī)療器械産(chǎn)業平台，可(kě)為(wèi)醫(yī)療器械企業提供全鏈條全周期的服務(wù)。為(wèi)加快醫(yī)療器械産(chǎn)業高質(zhì)量發展，全面提升自主創新(xīn)和核心競争力，金霞經開區(qū)出台了《關于加快推進醫(yī)療器械産(chǎn)業高質(zhì)量發展的若幹政策》《醫(yī)療器械産(chǎn)業發展三年行動計劃》，從平台建設、産(chǎn)品注冊、研發創新(xīn)、市場拓展等方面給予企業重點支持。未來三年，金霞經開區(qū)将實施“産(chǎn)業集聚”“創新(xīn)驅動”“生态優化”三大工(gōng)程，聚焦平台建設、精(jīng)準招商(shāng)、産(chǎn)業培育，力争到2024年，醫(yī)療器械産(chǎn)業規模達到300億元，培育10家以上産(chǎn)值過億元的企業，2-3家産(chǎn)業規模超50億元的綜合性企業集團，打造湖(hú)南醫(yī)療器械産(chǎn)業發展高地。

此次創新(xīn)服務(wù)站的成立是湖(hú)南省藥品監督管理(lǐ)局優化政務(wù)服務(wù)，深化“放管服”改革，服務(wù)下沉的創新(xīn)舉措，為(wèi)長(cháng)沙、為(wèi)金霞帶來“強省會”戰略落地的春風。強省會首在強産(chǎn)業，強産(chǎn)業必須強園區(qū)。金霞将奮力争當高質(zhì)量發展領頭雁，興産(chǎn)業，抓項目。做好現代物(wù)流産(chǎn)業的強鏈、延鏈，發揮醫(yī)藥銷售物(wù)流龍頭企業聚集優勢，瞄準價值鏈中(zhōng)高端，建設醫(yī)療器械總部和制造基地。