長(cháng)沙晚報掌上長(cháng)沙1月24日訊（全媒體(tǐ)記者 李卓 通訊員 李雙妍）24日，随着湖(hú)南省藥品審評與不良反應監測中(zhōng)心與開福區(qū)政府簽約，長(cháng)沙首個醫(yī)療器械技(jì )術審評創新(xīn)服務(wù)站落戶金霞經開區(qū)。以環節最少、資料最簡、時限最短、成本最低，來為(wèi)園區(qū)乃至全市的醫(yī)療器械企業提供最優服務(wù)。

合作(zuò)簽約現場。 均為(wèi)通訊員李雙妍 供圖

醫(yī)療器械注冊檢測時，由于不同的産(chǎn)品，需提供的資料、需研究的項目不同，往往難以一次通過，需要反複檢測，給企業帶來了諸多(duō)不便。為(wèi)打通醫(yī)療器械技(jì )術審評“最後一公(gōng)裏”，湖(hú)南省藥品監督管理(lǐ)局深化“放管服”改革，與開福區(qū)合作(zuò)設立醫(yī)療器械技(jì )術審評創新(xīn)服務(wù)站，為(wèi)長(cháng)沙和金霞園區(qū)帶來“強省會”戰略落地的春風。

湖(hú)南省藥品監督管理(lǐ)局局長(cháng)李赤群表示，湖(hú)南省醫(yī)療器械審批制度改革将提高企業的注冊效能(néng)、加快企業創新(xīn)速度、降低企業的創新(xīn)成本、壓縮産(chǎn)品上市的時間。不僅為(wèi)園區(qū)企業提供服務(wù)，同時将輻射全市的醫(yī)療器械企業。金霞創新(xīn)服務(wù)站不僅實現審評前置、服務(wù)上門，将符合要求的創新(xīn)型醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械納入優先審批程序，同時，為(wèi)醫(yī)療器械企業提供醫(yī)療器械法規培訓、技(jì )術咨詢和産(chǎn)品注冊、生産(chǎn)指導以及提前初審把關，減少重複環節，提升企業的質(zhì)量管理(lǐ)水平與控風險能(néng)力。

霞經開區(qū)現有(yǒu)限額以上的醫(yī)療器械企業14家，2021年完成産(chǎn)值22.9億元，已形成金霞未來科(kē)技(jì )城、德(dé)榮醫(yī)療智慧物(wù)流産(chǎn)業基地、國(guó)藥控股湖(hú)南公(gōng)司、山(shān)河醫(yī)藥健康産(chǎn)業園、金六谷醫(yī)藥健康産(chǎn)業基地等五大醫(yī)療器械産(chǎn)業平台，可(kě)為(wèi)醫(yī)療器械企業提供全鏈條全周期的服務(wù)。力争到2024年，醫(yī)療器械産(chǎn)業規模達到300億元，培育10家以上産(chǎn)值過億元的企業，2-3家産(chǎn)業規模超50億元的綜合性企業集團，打造湖(hú)南醫(yī)療器械産(chǎn)業發展高地。