打造醫(yī)療器械新(xīn)高地 沖刺3年産(chǎn)業規模300億

長(cháng)沙首個醫(yī)療器械技(jì )術審評創新(xīn)服務(wù)站落戶金霞

湖(hú)南日報·新(xīn)湖(hú)南客戶端1月24日訊（記者 張頤佳 通訊員 李雙妍）今天下午，長(cháng)沙金霞經開區(qū)醫(yī)療器械産(chǎn)業政策發布暨湖(hú)南省藥品審評與不良反應監測中(zhōng)心金霞創新(xīn)服務(wù)站揭牌儀式舉行，這是長(cháng)沙市首個醫(yī)療器械技(jì )術審評創新(xīn)服務(wù)站。省藥品監督管理(lǐ)局局長(cháng)李赤群，省藥監局黨組成員、副局長(cháng)彭旭明，中(zhōng)南大學(xué)湘雅醫(yī)院院長(cháng)雷光華，開福區(qū)委書記謝(xiè)偉峰等參加。

作(zuò)為(wèi)長(cháng)沙市的中(zhōng)心城區(qū)之一，開福區(qū)入選高質(zhì)量發展、綜合競争力、幸福城市、營商(shāng)環境多(duō)個“全國(guó)百強區(qū)”，特别是醫(yī)藥物(wù)流和醫(yī)療器械發展，聚集了國(guó)藥控股、老百姓、湖(hú)南醫(yī)藥、九州通、瑞康醫(yī)療、德(dé)榮醫(yī)療等一批行業領軍企業，2021年醫(yī)藥物(wù)流營收突破330億元，超全市1/2、全省1/3。

其中(zhōng)，金霞經開區(qū)有(yǒu)限額以上的醫(yī)療器械企業14家，2021年完成産(chǎn)值22.9億元，已形成金霞未來科(kē)技(jì )城、德(dé)榮醫(yī)療智慧物(wù)流産(chǎn)業基地、國(guó)藥控股湖(hú)南公(gōng)司、山(shān)河醫(yī)藥健康産(chǎn)業園、金六谷醫(yī)藥健康産(chǎn)業基地等五大醫(yī)療器械産(chǎn)業平台，可(kě)為(wèi)醫(yī)療器械企業提供全鏈條全周期的服務(wù)。

據了解，醫(yī)療器械注冊檢測時，由于不同的産(chǎn)品，需提供的資料、需研究的項目不同，往往難以一次通過，需要反複檢測……針對這些問題“湖(hú)南省藥品審評與不良反應監測中(zhōng)心金霞創新(xīn)服務(wù)站”應運而生。

“湖(hú)南省醫(yī)療器械審批制度改革以‘環節最少、資料最簡、時限最短、成本最低、服務(wù)最優’為(wèi)目标。其中(zhōng)，金霞創新(xīn)服務(wù)站着力在‘服務(wù)最優’上做文(wén)章，提高企業的注冊效能(néng)、加快企業創新(xīn)速度、降低企業的創新(xīn)成本、壓縮産(chǎn)品上市的時間。不僅為(wèi)園區(qū)企業提供服務(wù)，同時将輻射全市的醫(yī)療器械企業。”李赤群表示，金霞創新(xīn)服務(wù)站不僅實現審評前置、服務(wù)上門，将符合要求的創新(xīn)型醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械納入優先審批程序，同時，為(wèi)醫(yī)療器械企業提供醫(yī)療器械法規培訓、技(jì )術咨詢和産(chǎn)品注冊、生産(chǎn)指導以及提前初審把關，減少重複環節，提升企業的質(zhì)量管理(lǐ)水平與控風險能(néng)力。

現場，湖(hú)南省藥品審評與不良反應監測中(zhōng)心與開福區(qū)人民(mín)政府簽訂合作(zuò)共建創新(xīn)服務(wù)站協議；金霞經開區(qū)與三澤創業投資管理(lǐ)有(yǒu)限公(gōng)司簽訂設立科(kē)創投資基金戰略框架協議；金霞發展集團與湖(hú)南創新(xīn)醫(yī)療器械産(chǎn)業孵化與成果轉化中(zhōng)心簽訂項目合作(zuò)協議。

金霞為(wèi)加快醫(yī)療器械産(chǎn)業高質(zhì)量發展，全面提升自主創新(xīn)和核心競争力，還出台了《關于加快推進醫(yī)療器械産(chǎn)業高質(zhì)量發展的若幹政策》《醫(yī)療器械産(chǎn)業發展三年行動計劃》，從平台建設、産(chǎn)品注冊、研發創新(xīn)、市場拓展等方面給予企業重點支持。未來三年，金霞經開區(qū)将實施“産(chǎn)業集聚”“創新(xīn)驅動”“生态優化”三大工(gōng)程，聚焦平台建設、精(jīng)準招商(shāng)、産(chǎn)業培育，力争到2024年，醫(yī)療器械産(chǎn)業規模達到300億元，培育10家以上産(chǎn)值過億元的企業，2-3家産(chǎn)業規模超50億元的綜合性企業集團，打造湖(hú)南醫(yī)療器械産(chǎn)業發展高地。